2024-09-18
Biotest recibe otra buena noticia
Recientemente, el equipo de investigación conjunto de Biotest y Advin Biotech, una filial de Biotest, ha publicado los resultados de un
estudio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) sobre la utilidad
de los reactivos POC para el diagnóstico serológico de anticuerpos en pacientes
con SARS-CoV-2. El trabajo, titulado «Evaluation of the feasibility and
efficacy of point-of-care antibody tests for biomarker guided diagnostic
tests», se publicó en The Journal of Infectious Diseases, una revista líder en
el campo de las enfermedades infecciosas de Oxford University Press. Evaluation
of the feasibility and efficacy of point-of-care antibody tests for biomarker
guided management of COVID-19'. Zhang Zhenxing, director senior de proyectos de
I+D de Biotest, y Wu Shujiang, director general de Biotest, participaron en el
proyecto como uno de los autores del artículo.
Desde su lanzamiento a finales de 2021, los proyectos de investigación han atraído la participación de un total de 31 universidades, institutos de investigación médica, hospitales y empresas de todo el mundo, incluidos Estados Unidos (20), Singapur (1), Reino Unido (2), Dinamarca (3), Grecia (2), Australia (1) y empresas (2) (incluida Advin Biotech Inc., filial de Biotest). La prueba rápida RightSign IgG/IgM desarrollada por Biotest fue la única prueba cualitativa rápida de oro coloidal recomendada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para participar en el proyecto. Los resultados del estudio mostraron que la prueba rápida RightSign IgG/IgM era superior y estable, con una correlación clínica significativa, y aunque sólo es una prueba cualitativa, tiene la ventaja de ser más fácil de usar y más precisa en el cribado de pacientes con deficiencia de anticuerpos que la prueba cuantitativa POC desarrollada por el otro participante en el estudio.
En retrospectiva, durante el grave período
del brote epidémico de COVID-19 en 2020, el equipo de I+D de Biotest superó las
dificultades de la escasez de mano de obra, las limitaciones de tiempo y las
pesadas tareas que conllevaba la prevención y el control de la epidemia en
aquel momento, y desarrolló con éxito la prueba rápida de anticuerpos IgG/IgM
de COVID-19 en un período muy corto de una semana en virtud de su rica
acumulación de tecnología de I+D en el reactivo de prueba rápida de anticuerpos
del dengue y otros productos. El producto se destacó en virtud de su excelente
rendimiento del producto y la experiencia de uso conveniente, y se le concedió
formalmente la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) por la FDA de EE.UU. en
junio de 2020, por lo que la compañía se convirtió en uno del primer lote de
fabricantes de reactivos de diagnóstico rápido en China para obtener la
autorización . La participación en el proyecto de investigación dirigido por
los NIH y la coautoría del artículo de investigación refuerzan aún más la
posición de liderazgo de Biotest en el campo de la detección rápida de
enfermedades infecciosas, lo que refleja la profunda acumulación de innovación
tecnológica y la fuerza de I+D de la empresa.
De cara al futuro, Biotest seguirá
adhiriéndose a la filosofía corporativa de «Innovación, Calidad, Servicio» y
colaborará estrechamente con instituciones de investigación mundiales para
abordar retos globales como las enfermedades infecciosas y, al mismo tiempo,
seguirá abriéndose camino en la autosuficiencia, la innovación y la
investigación y el desarrollo, y contribuirá al desarrollo de la atención
sanitaria mundial con la sabiduría y la fuerza de China.
Acerca de Biotest
Fundada en 2008, Hangzhou Biotest Biotech
Co., Ltd. es una empresa nacional de alta tecnología que desarrolla y produce
principalmente reactivos de diagnóstico rápido. Nuestros productos líderes
incluyen pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de abuso de drogas, pruebas
de marcadores tumorales, pruebas de marcadores cardíacos y series de pruebas de
salud reproductiva, que se utilizan ampliamente en hospitales, CDC, estaciones
de sangre, prohibiciones de tratamiento de drogas e instituciones de pruebas de
terceros en todos los niveles. Biotest se centra en la investigación y el
desarrollo independientes de productos y la acumulación de tecnología, y cuenta
con un equipo de I+D altamente innovador y pionero, que proporciona cada año
muchas tecnologías patentadas y desarrollo de productos innovadores para
empresas. Apoyándose en sus sólidas capacidades de investigación y desarrollo e
innovación tecnológica, la empresa ocupa una posición de liderazgo en la
investigación de campos biológicos de vanguardia como el oro coloidal, el
látex, la fluorescencia y otras tecnologías de etiquetado, los anticuerpos
mono/policlonales, los antígenos genéticos recombinantes, los antígenos
sintéticos y otras tecnologías de materias primas biológicas, así como las
tecnologías inmunocromatográficas. Adhiriéndose al principio de que la calidad
es lo primero, Biotest ha obtenido varias certificaciones de sistemas de
calidad, incluyendo la certificación de sistemas de calidad ISO13485, la
certificación de sistemas de calidad NMPA y la certificación de sistemas de
calidad MDSAP, reconocidas por muchos países, incluyendo Estados Unidos,
Canadá, Brasil, Japón, Australia, etc.
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