Introduction

13.4%

Personal técnico

130+

Tecnología patentada

30+

Certificado de registro NMPA

900+m2

Área de Taller de Máquinas de Purificación

Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. suministra las principales categorías de DIV: salud de la fertilidad, pruebas de drogas / toxicología, identificación de enfermedades infecciosas, detección de marcadores tumorales y monitorización de marcadores cardíacos. Biotest aprovecha las tecnologías de bioingeniería líderes en el mundo mediante el uso de antígenos recombinantes de genes, antígenos sintéticos, anticuerpos monoespecíficos y anticuerpos policlonales combinados con látex y partículas metálicas coloidales en un andamio de ensayo inmunocromatográfico para lograr nuestros objetivos de desarrollo de pruebas.


La misión de Biotest es "proporcionar a los clientes productos de pruebas médicas precisas, convenientes y precios competitivos". Nuestros empleados de élite poseen el talento y la destreza para impulsar el desarrollo acelerado pero sostenible de nuestras empresas. A lo largo de los años, Biotest se ha adherido firmemente al principio de fomentar una vida sana y se ha comprometido a financiar la innovación constante necesaria para continuar con nuestro objetivo de bienestar general para la humanidad.

En 2015, Biotest embarcó en un nuevo viaje de despliegue estratégico global al adquirir la empresa estadounidense Advin Biotech, Incorporated. Este evento marcó nuestra determinación de penetrar en el codiciado mercado estadounidense. Advin Biotech está registrada por la FDA y se especializa en productos de toxicología, incluidos kits de detección de combinación de un solo fármaco y de combinación de varios fármacos. La compañía ofrece las pruebas de detección de drogas más completas para los mercados de pruebas de drogas de Estados Unidos y el mundo, que incluyen exámenes de detección de empleados, diagnósticos médicos, cumplimiento judicial y pruebas militares.


Cronología

    2008

    Fundado

    2011

    入驻“杭州科创孵化器”项目
    入选杭州市第三批重点工业投资项目
    毒品五合一多功能项目列入市技术创新项目
    CE认证列入杭州市重大资质认证项目

    2013

    荣获 “杭州市高新技术企业”称号
    2个CE认证项目列入杭州市重大资质认证项目
    荣获“浙江省科技型中小企业”称号

    2014

    博拓研发中心列入杭州市研发中心
    2个CE认证项目列入杭州市重大资质认证项目
    通过TUV ISO13485质量体系认证

    2015

    荣获“国家高新技术企业”称号
    通过市发改委审核成为“浙江省健康产业骨干企业”
    “雏鹰计划”项目通过杭州市科技局验收
    成功收购了美国 Advin 生物技术有限公司
    完成股份制改造
    7个产品获得中国 cFDA批文 

    2016

    正式进军中国市场
    研发中心被认定为省级高新技术企业研究开发中心
    18个产品获得中国cFDA批文

    2017

    6个产品获得中国cFDA批文
    通过TUV ISO13485质量体系认证复审

    2018

    通过国家高新技术企业认证复审
    3个产品获得浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收)证书
    通过中国知识产权管理体系认证

    2019

    RightSign品牌成为“浙江出口名牌”
    4 个产品获得浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收)证书

    2020

    2个产品获得中国NMPA批文

    新冠抗体检测产品获得美国FDA EUA授权
    通过TUV ISO13485质量体系认证复审

    2021

    公司正式登录上交所科创板

Certificado

Tecnológico

I + D y tecnología

Biotest es uno de los fabricantes con una variedad relativamente completa de reactivos de diagnóstico POCT en el mundo. Basándose en sólidas capacidades independientes de innovación y gestión, Biotest ha establecido una plataforma de inmunodiagnóstico rápido, una plataforma de tecnología de aplicación POCT, una plataforma de tecnología de materia prima de núcleo biológico, una plataforma de tecnología de producción automatizada y otras plataformas de tecnología industrial. Sobre esta base, ha investigado y desarrollado de forma independiente una plataforma tecnológica que incluye reproducción de cientos de productos en cinco series principales de productos, que incluyen pruebas de salud, pruebas de abuso de drogas (drogas), pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de marcadores tumorales y pruebas de marcadores miocárdicos que son ampliamente utilizado en instituciones médicas nacionales y extranjeras, sistemas de pruebas judiciales y terceros, instituciones de análisis, centros de prevención y control de enfermedades, estaciones de extracción de sangre, clínicas privadas, etc.

Los principales productos de la compañía se desarrollan en base a la tecnología de preparación y etiquetado de partículas coloidales de oro / látex / fluorescentes, tecnología de inmunocromatografía, tecnología de anticuerpos monoclonales, etc. En comparación con los métodos de diagnóstico tradicionales, tienen una fuerte especificidad, alta sensibilidad, es simple, rápido y rentable. Generalmente no requiere equipo especial y es adecuado para cribado a gran escala. Al mismo tiempo, Biotest continúa invirtiendo en la plataforma de tecnología de diagnóstico molecular y en las reservas de tecnología relacionadas con la plataforma de servicio de detección de enfermedades animales, como una plataforma tecnológica estratégica, que sienta las bases para la innovación tecnológica empresarial continua en el futuro.

La empresa tiene 134 tecnologías patentadas en el país y en el extranjero, incluidas 113 patentes nacionales (incluidas 5 patentes de invención) y 21 patentes en el extranjero (incluida 1 patente de invención); la empresa también es propietaria de 2 derechos de autor de software nacionales. Los productos de Biotest han obtenido certificados de registro relevantes en más de 30 países y regiones, incluidos Asia, América del Norte, Europa, Latinoamérica y África, y los productos se venden en todo el mundo.

En 2015, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd completó la adquisición de Advin Biotechnology Co., Ltd. de los Estados Unidos. Con las ventajas de tecnología y talento de Silicon Valley de los Estados Unidos, y adhiriéndose a la estrategia de investigación y desarrollo global, Biotest no solo se estableció para brindar productos innovadores, oportunos y de alta calidad para el mercado global, sino que también ofrece un programa de soluciones. y centro de desarrollo.

Por favor, rellene su información de contacto
Para que podamos resolver sus necesidades de manera eficiente