Introduction

13.4%

Personal técnico

130+

Tecnología patentada

30+

Certificado de registro NMPA

900+m2

Área de Taller de Máquinas de Purificación

Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. suministra las principales categorías de DIV: salud de la fertilidad, pruebas de drogas / toxicología, identificación de enfermedades infecciosas, detección de marcadores tumorales y monitorización de marcadores cardíacos. Biotest aprovecha las tecnologías de bioingeniería líderes en el mundo mediante el uso de antígenos recombinantes de genes, antígenos sintéticos, anticuerpos monoespecíficos y anticuerpos policlonales combinados con látex y partículas metálicas coloidales en un andamio de ensayo inmunocromatográfico para lograr nuestros objetivos de desarrollo de pruebas.


La misión de Biotest es "proporcionar a los clientes productos de pruebas médicas precisas, convenientes y precios competitivos". Nuestros empleados de élite poseen el talento y la destreza para impulsar el desarrollo acelerado pero sostenible de nuestras empresas. A lo largo de los años, Biotest se ha adherido firmemente al principio de fomentar una vida sana y se ha comprometido a financiar la innovación constante necesaria para continuar con nuestro objetivo de bienestar general para la humanidad.

En 2015, Biotest embarcó en un nuevo viaje de despliegue estratégico global al adquirir la empresa estadounidense Advin Biotech, Incorporated. Este evento marcó nuestra determinación de penetrar en el codiciado mercado estadounidense. Advin Biotech está registrada por la FDA y se especializa en productos de toxicología, incluidos kits de detección de combinación de un solo fármaco y de combinación de varios fármacos. La compañía ofrece las pruebas de detección de drogas más completas para los mercados de pruebas de drogas de Estados Unidos y el mundo, que incluyen exámenes de detección de empleados, diagnósticos médicos, cumplimiento judicial y pruebas militares.


Cronología

    2008

    Fundado

    2011

    Residente en el Proyecto Incubador de Ciencia y Tecnología de Hangzhou.
    Seleccionado como el tercer lote de proyectos clave de inversión industrial en Hangzhou.
    El proyecto de fármaco multifuncional cinco en uno fue incluido en el proyecto de innovación científica y tecnológica de la ciudad.
    La certificación CE se incluyó en el principal proyecto de certificación de cualificación de Hangzhou.

    2013

    Ganó el título de "Empresa de alta tecnología de Hangzhou".
    Dos proyectos de certificación CE se incluyeron en los principales proyectos de certificación de cualificación de Hangzhou.
    Obtención del título de "Pequeña y mediana empresa de base científica y tecnológica de la provincia de Zhejiang".

    2014

    El Centro de I+D de Bertuo aparece en la lista del Centro de I+D de Hangzhou
    2 proyectos de certificación CE incluidos en los principales proyectos de certificación de cualificación de Hangzhou.
    Certificación del sistema de calidad TUV ISO13485 aprobada.

    2015

    Obtención del título de "Empresa nacional de alta tecnología".
    Superó la auditoría de la Comisión Municipal de Desarrollo y Reforma y se convirtió en "Empresa Troncal de la Industria Sanitaria de la Provincia de Zhejiang".
    El proyecto del "Plan Águila" supera la aceptación de la Oficina de Ciencia y Tecnología de Hangzhou.
    Adquisición de Advin Biotechnology Co.
    Completada la reforma accionarial
    7 productos han sido aprobados por la FDA de China. 

    2016

    Entrada oficial en el mercado chino
    El Centro de I+D fue acreditado como centro provincial de investigación y desarrollo de empresas de alta tecnología
    La FDA china aprobó 18 productos.

    2017

    6 productos obtienen la aprobación de la FDA de China
    Superada la revisión de la certificación del sistema de calidad TUV ISO13485

    2018

    Superada la revisión de la certificación nacional de empresa de alta tecnología
    3 productos obtienen el certificado de evaluación (aceptación) de nuevo producto industrial (nueva tecnología) de la provincia de Zhejiang.
    Certificación del Sistema de Gestión de la Propiedad Intelectual de China

    2019

    La marca RightSign se convirtió en "Marca famosa de Zhejiang para la exportación".
    4 productos obtuvieron el certificado de evaluación (aceptación) de nuevo producto industrial (nueva tecnología) de la provincia de Zhejiang.

    2020

    2 productos obtienen la autorización NMPA de China

    Los productos de detección de anticuerpos de New Crown fueron autorizados por la FDA EUA de EE.UU.
    Superada la revisión de la certificación del sistema de calidad TUV ISO13485

    2021

    Biotest se convierte en empresa cotizada en el tablero de innovación SSE SciTech (STAR ). Código bursátil: 688767

    Obtenga la certificación CE de autodiagnóstico de la prueba rápida de antígeno COVID-19

    2022

    ADVIN COVID-19 Antigen Test @Home US FDA EUA autorizado



    Obtenga la certificación CE de la prueba rápida de antígeno COVID-19 para autodiagnóstico en saliva

    2023

    Acreditada como empresa especializada e innovadora

    El primer lote de 69 productos obtuvo la certificación IVDR de la UE

    Reconocida como Centro Tecnológico Empresarial de la provincia de Zhejiang

    Reconocida como "Empresa Nube" en la industria manufacturera de la provincia de Zhejiang

Certificado

Tecnológico

Investigación & desarrollo y tecnología

Biotest es uno de los fabricantes con una variedad relativamente completa de reactivos de diagnóstico POCT en el mundo. Basándose en sólidas capacidades independientes de innovación y gestión, Biotest ha establecido una plataforma de inmunodiagnóstico rápido, una plataforma de tecnología de aplicación POCT, una plataforma de tecnología de materia prima de núcleo biológico, una plataforma de tecnología de producción automatizada y otras plataformas de tecnología industrial. Sobre esta base, ha investigado y desarrollado de forma independiente una plataforma tecnológica que incluye reproducción de cientos de productos en cinco series principales de productos, que incluyen pruebas de salud, pruebas de abuso de drogas (drogas), pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de marcadores tumorales y pruebas de marcadores miocárdicos que son ampliamente utilizado en instituciones médicas nacionales y extranjeras, sistemas de pruebas judiciales y terceros, instituciones de análisis, centros de prevención y control de enfermedades, estaciones de extracción de sangre, clínicas privadas, etc.

Los principales productos de la compañía se desarrollan en base a la tecnología de preparación y etiquetado de partículas coloidales de oro / látex / fluorescentes, tecnología de inmunocromatografía, tecnología de anticuerpos monoclonales, etc. En comparación con los métodos de diagnóstico tradicionales, tienen una fuerte especificidad, alta sensibilidad, es simple, rápido y rentable. Generalmente no requiere equipo especial y es adecuado para cribado a gran escala. Al mismo tiempo, Biotest continúa invirtiendo en la plataforma de tecnología de diagnóstico molecular y en las reservas de tecnología relacionadas con la plataforma de servicio de detección de enfermedades animales, como una plataforma tecnológica estratégica, que sienta las bases para la innovación tecnológica empresarial continua en el futuro.

La empresa tiene 134 tecnologías patentadas en el país y en el extranjero, incluidas 113 patentes nacionales (incluidas 5 patentes de invención) y 21 patentes en el extranjero (incluida 1 patente de invención); la empresa también es propietaria de 2 derechos de autor de software nacionales. Los productos de Biotest han obtenido certificados de registro relevantes en más de 30 países y regiones, incluidos Asia, América del Norte, Europa, Latinoamérica y África, y los productos se venden en todo el mundo.

En 2015, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd completó la adquisición de Advin Biotechnology Co., Ltd. de los Estados Unidos. Con las ventajas de tecnología y talento de Silicon Valley de los Estados Unidos, y adhiriéndose a la estrategia de investigación y desarrollo global, Biotest no solo se estableció para brindar productos innovadores, oportunos y de alta calidad para el mercado global, sino que también ofrece un programa de soluciones. y centro de desarrollo.

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